Import Alert

A menudo oímos hablar de las alertas de importación (Import Alert) publicadas por los Estados Unidos. Estas alertas sirven para informar al personal de la FDA (Food and Drug Administration), y al público en general, que existe suficiente evidencia para permitir la detención sin examen físico (DWPE: Detention Without Physical Examination) de productos que podrían estar violando las leyes y regulaciones de la FDA.

Estas alertas pueden afectar a países o áreas de un país, a un fabricante y/o a sus productos, al expedidor o a un determinado producto de distintos países.

Listas sobre importación

Con todo lo anterior se generan “listas” que indican:

• Lista Roja.- Empresas, productos y/o países sujetos a DWPE bajo una alerta de importación.

• Lista Verde.– Empresas, productos y/o países que han cumplido con los criterios para la exención de DWPE bajo una alerta de importación; es decir, son las excepciones permitidas dentro de la alerta.

• Lista Amarilla.- Empresas, productos y/o países sujetos a vigilancia intensificada; o empresas que pueden haber cumplido con los problemas de buenas prácticas pero donde la naturaleza de las violaciones puede justificar más exámenes de campo de entradas individuales y/o análisis adicionales; es decir, se tienen dudas de que haya una reincidencia o de que se hayan controlado adecuadamente todos los casos.

Precauciones

Que haya un problema en un país o con un determinado producto a veces no es fácil de controlar; pero sí lo es el que nuestros productos se fabriquen y se exporten a los Estados Unidos siguiendo las normas (reglamentos) indicados.